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Pharma4.0

Digitalisierung von pharmazeutischen Druck- und Beschichtungsanwendungen - Beseitigen Sie Defekte mit einer Echtzeit-Viskositätskontrolle

Anwendung

Temperaturschwankungen, Zustand der Mischausrüstung, Art und Bedingungen von Substraten, Formulierungen, Wechselwirkungen in Prozessschritten und Parameter für die Mischzeit können die Druckqualität und -leistung im Chargendruck chargenweise verändern. Die Ausfallzeiten und Verzögerungen bei Lieferungen aufgrund von Ausschuss können die Rentabilität und Liefergeschwindigkeit erheblich beeinträchtigen. Die meisten dieser Parameter können von einem System gesteuert werden, das die Tinteneigenschaften kontinuierlich überwacht und automatisch und adaptiv Korrekturmaßnahmen ergreift, ohne den kontinuierlichen Druckvorgang zu stören.

Es gibt bereits Technologien, die erforderlich sind, um solche transformativen Veränderungen im Herstellungsprozess für Pharmahersteller herbeizuführen. Sobald der Hersteller in die Prozessüberwachung investiertoring Durch die Analyse der gesammelten Daten können sie abschätzen, wo Produktivitätssteigerungen erzielt werden können, wo Energieeinsparungen erzielt werden können und wie sich Ausfallzeiten durch vorausschauende Wartung reduzieren lassen.

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Typische pharmazeutische Druckmaschine mit Tintenviskositätskontrolle. Quelle: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Digitalisierung der Pharmaherstellung - Treiber für Hersteller, die Industrie 4.0 nutzen

Die wichtigsten Werttreiber für die Investition in einen kontinuierlichen Produktionsprozess, unterstützt durch Echtzeit-Inline-Viskositätsüberwachungoring Ausrüstung von Pharmaherstellern, Maschinenbauern und Systemintegratoren im Pharmadruck sind folgende:

Automatisierte Korrekturmaßnahmen zur Gewährleistung der Produktkonsistenz. Geschlossene Regelkreise durch sensorgestützte Inline-Qualitätsprüfung reduzieren den Abfall und erhöhen den Ertrag durch frühzeitige Erkennung von Prozessabweichungen, Ursachenanalyse und automatische Korrektur.

Mehr Agilität im Umgang mit Neuem pharmazeutisch Produktvarianten, Compliance und Produktherkunft. Pharmahersteller und Druckbetreiber erhalten ein genaueres Bild davon, wie die neuen Tintenformulierungen reagieren und wie sie möglicherweise aktuelle Systeme und Steuerparameter anpassen müssen. Echtzeitüberwachungoring erleichtert den Übergang eines Batch-basierten Prozesses zum kontinuierlichen Betrieb und spart erhebliche Betriebs- und Kapitalkosten durch die Wiederverwendung derselben Linien für mehrere Produkte.

Die Verwendung von Sensoren zur Überwachung der Tinte ist der Schlüssel zur Anpassung an sich ändernde Rohstoff- und Endproduktanforderungen, zur ständigen Änderung der Vorschriften für die Pharmaindustrie und zur Bewältigung der wachsenden Anforderungen eines zunehmend besser informierten Kundenstamms.

Die erfassten Daten liefern belastbare Beweise für grundlegende Entscheidungen zur Steigerung der Effizienz. Die vom Prozessmonitor bereitgestellten Datenoring Mit der Ausrüstung können Bediener die für den Druckprozess entscheidenden Prozessparameter optimieren. Das Treffen datengesteuerter Druck- und Fertigungsentscheidungen bringt entscheidende Wettbewerbsvorteile in allen Betriebsphasen sowie bei der Planung der Gerätewartung. Durch Vernetzung und Informationstransparenz können Betreiber Entscheidungen sowohl innerhalb als auch außerhalb von Produktionsanlagen treffen und so Entscheidungen dezentralisieren. Automatisierte und transparente Prozesse sowie optimierte Arbeitsabläufe können ein effizientes Datenmanagement und ein verbessertes Qualitätskontrollsystem gewährleisten.

Höhere Kundenzufriedenheit und Anpassung an Kundenwünsche. Industrie 4.0-Lösungen wirken sich auf Pharmaunternehmen aus, indem sie eine engere Interaktion mit Kunden fördern. Die Technologie, Daten und Informationen helfen dabei, diese Fertigungsabläufe zu transformieren, sodass das Unternehmen besser auf Kundenbedürfnisse eingeht.

Vollständige Verfolgung des Druckprozesses. Echtzeitüberwachungoring der Druckdaten ermöglicht die Rückverfolgung jedes Schritts in der Prozesskette und gewährleistet die vollständige Einhaltung sowohl regulatorischer (FDA) als auch Herstellungsstandards (ISO).

Unabhängig davon, ob die Konnektivität in allen Geschäftsbereichen verbessert, neue Tools für die Datenanalyse bereitgestellt oder Pharma dabei unterstützt wird, Hindernisse für fortschrittliche Technologien zu überwinden, entwickeln Anbieter ständig Innovationen auf IIoT-Basis, die die digitale Transformation nahtloser als je zuvor machen.

Pharmazeutische Drucktechniken erfordern ausgereifte Technologie und präzise Tintenkontrolle

Das Bedrucken fertiger Tabletten und Kapseln mit Tinte ermöglicht es den Herstellern, detaillierte Logos oder Symbole einzufügen und in mehreren Farben zu drucken, wodurch die Anzahl der möglichen Kennzeichnungen von Schemata erhöht wird. Es ist eine ausgereifte Technologie, die seit mehr als 60 Jahren im Einsatz ist. Der grundlegende Ansatz besteht darin, Tinte von einem gravierten Muster auf eine Gummiwalze oder ein Gummipad und dann auf die Tablette / Kapsel zu übertragen. Es gibt verschiedene Techniken im traditionellen Druck - Tiefdruck und Tampondruck, die beide ähnliche Funktionen bieten und sich hauptsächlich in ihrem Durchsatz unterscheiden.

Tinte bietet die größte Vielseitigkeit in Bezug auf Druckschemata und mehrere Farben, komplexe Logos und maschinenlesbare Codes. Beim kontinuierlichen Drucken können das Druckformat und die Datensequenzierung einfach per Software geändert werden. Der Tintendruck bietet eine Alternative zum Entprägen von unbeschichteten Tabletten, von denen einige zum Entprägen zu weich sind (z. B. Oral Disintegrating Tablets, ODTs).

Beim Pad-, Walzen- oder Tintenstrahldruck wird dem Pad / der Walze / der Düse ein umlaufender Tintenstrom zugeführt, der ihn auf die Tablette oder Kapsel aufträgt. Nicht verwendete Tinte fließt in den Vorratsbehälter. Der Prozess ist extrem schnell, um präzise, ​​scharfe Abdrücke mit guter Auflösung zu erzeugen. Der größte Teil der in den Druckern verwendeten Tinte zirkuliert kontinuierlich, was zu einem Lösungsmittelverlust durch Verdunstung führt. Die Verdunstungsrate der verwendeten Verdünner kann sich auf die Druckqualität und die Lauffähigkeit auswirken. Um eine gleichbleibende Druckqualität zu gewährleisten, wird ein auf der Tintenviskosität basierender Regelkreis zum Hinzufügen von Make-up-Lösungsmittel verwendet.

Um die Effizienz und Qualität zu optimieren, ist es unbedingt erforderlich, den Lösungsmittelverlust durch Zugabe einer kleinen Menge Verdünner während des Betriebs von Zeit zu Zeit zu kompensieren, um die Viskosität in einem engen Bereich zu halten, um sowohl eine gute Druckübertragung als auch eine genaue Farbe von zu erreichen die gedruckte Markierung.

Schritte des pharmazeutischen Druckprozesses erklärt. Quelle: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Schlüsselwert der Inline-Tintenüberwachungoring und Steuerungslösungen für Pharmadruckanwendungen zur Unterstützung der Fabrikdigitalisierung und der Einführung von Industrie 4.0

Geschlossene Qualitätskontrollkreise und der zunehmende Grad der Viskositätsautomatisierung, der dadurch ermöglicht wird Rheonics Viskosimeter steigern den Wert des Druckprozesses in Bezug auf Qualität, Konsistenz, weniger Abfall, Effizienz und Produktivität. Menschliche Fehler werden vermieden und eine vollautomatische Korrektur etwaiger Abweichungen im Herstellungsprozess wird möglich.

Daten bereitgestellt von der Rheonics Viskosimeter und integrierte Lösungen tragen dazu bei, Lernkurven zu beschleunigen und häufigere Änderungen der Zusammensetzung von Pharmaprodukten zu ermöglichen, was zu einem ressourceneffizienteren, wirtschaftlicheren und umweltfreundlicheren Herstellungsprozess beiträgt.

In Fällen, in denen die Produktivität der Anlagen und die Gesamtanlageneffektivität (OEE) von entscheidender Bedeutung sind und die Wartungskosten erheblich sind, können die Pharmahersteller Prozessunterbrechungen durch vorausschauende Wartung von Produktionswerkzeugen und -maschinen reduzieren. Die Vorhersage potenzieller Ausfallzeiten und die Qualitätsdiagnose werden durch die von den Sensoren bereitgestellten Daten ermöglicht.

Rheonics Produkte und Technologien bieten einzigartige Möglichkeiten miteinander verbundener Technologien, die es Herstellern ermöglichen, schneller auf Kundenwünsche zu reagieren und sich anzupassen und sogar kundenspezifische Aufträge mit weniger Arbeits- und Einrichtungszeit als bei der herkömmlichen Fertigung zu entwickeln.

Da Pharmahersteller eine flexiblere Anpassung an die sich ständig ändernden Compliance-Anforderungen anstreben und sich auf einem wettbewerbsintensiven Markt differenzieren müssen, verstehen sie die Notwendigkeit, in F&E-Aktivitäten und fortschrittliche Prozesssteuerungstechnologien zu investieren, um neue Formulierungen mit maßgeschneiderten Eigenschaften zu entwickeln.  Rheonics Inline-Viskosimeter geben Pharmaherstellern die Möglichkeit, qualitativ hochwertige und gleichbleibende Produkte in großer Vielfalt herzustellen, und das bei geringster Beteiligung der Bediener in der Fabrikhalle – ein erheblicher Vorteil gegenüber anderen Messalternativen oder Prozesskontrolllösungen. Inline-Farbvorbereitung mit kontinuierlicher Viskositätsüberwachungoring Solutions löst große Herausforderungen von Batch-Prozessen wie Verluste bei Produktwechseln und Ineffizienzen bei der Materialhandhabung in einem rezeptbasierten Ansatz. Es unterstützt die problemlose Skalierung von Kapazitäten.

Zu den einzigartigen Vorteilen des SRV für pharmazeutische Druckanwendungen gehören:

  • Behält die eingestellte Tintenviskosität unabhängig von Prozessvariabilität bei
  • Robuster, hermetisch abgedichteter Sensorkopf. Das SRV kann inline mit allen Standard-CIP-Prozessen gereinigt werden, ohne dass eine Demontage oder Neukalibrierung erforderlich ist
  • Keine beweglichen Teile, die altern oder mit Sedimenten verschmutzen
  • Unempfindlich gegen Partikel; Keine engen Lücken, die mit Partikeln verschmutzen könnten
  • Alle benetzten Teile sind aus Edelstahl 316L - erfüllen die höchsten Hygienestandards ohne Korrosionsprobleme
  • Hygienisches, sanitäres Design für pharmazeutische Anwendungen – erhältlich in tri-clamp und DIN 11851-Anschlüsse für einfache Bedienung und Reinigung
  • Zertifiziert nach ATEX und IECEx als eigensicher für den Einsatz in gefährlichen Umgebungen
  • Breiter Betriebsbereich und einfache Integration - Sensorelektronik und Kommunikationsoptionen machen die Integration und den Betrieb mit industriellen SPS- und Steuerungssystemen extrem einfach.
Schematische Darstellung von Rheonics Inline-Viskosimeter und RPTC-System, das die Inline-Integration von Viskosimetern in den Pharmadruckprozess zeigt.

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