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In-Process-Kontrolle der Viskosität bei der Herstellung von Pharma-APIs

Einführung

Die Einhaltung der Zwischen- und Endqualitätsmerkmale in einer kontinuierlichen pharmazeutischen Herstellungskampagne ist von größter Bedeutung. Unternehmen sind bestrebt, Medikamente mit überlegener Wirksamkeit, Sicherheit und Eleganz herzustellen und dem Arzt, dem Apotheker und dem Verbraucher die Gewissheit zu geben, dass ein bestimmtes Produkt eine einheitliche Leistung erbringt und für den jeweiligen Zweck geeignet ist. Arzneimittel müssen als sicher vermarktet werden und therapeutisch aktive Formulierungen verwenden, deren Leistung konsistent und vorhersehbar ist. Eingehende Rohstoffe und Produktionsprozesse wie Rühren, Pumpen und Abfüllen von Arzneimitteln müssen durch regelmäßige Viskositätsprüfungen mit einem Viskosimeter kontrolliert werden. Das Endprodukt muss auch getestet werden, um eine ordnungsgemäße Lagerstabilität oder Anwendung sicherzustellen. Parameter wie die Viskosität von Arzneimitteln müssen an die Erwartungen der Kunden angepasst werden, damit die Kundenzufriedenheit gewährleistet ist. Die Prozesskontrolle der Pharmaherstellung kann die Kosten erheblich senken, indem die Ausbeute verbessert, die Variabilität der Rohstoffe verringert und die Lieferzuverlässigkeit erhöht wird.

In-Process-Viskositätskontrolle bei der Herstellung von Pharma-APIs

Die präklinische Einreichung enthält relevante physikalische Kriterien, die die In-vitro-Leistung eines neuen Arzneimittels widerspiegeln. Die Ergebnisse von Tests bezüglich der Zerfallszeit und der Auflösungsrate von Tabletten, der Gewichtsschwankung fester Dosierungsformen, der Viskosität flüssiger und halbflüssiger Zubereitungen sollten ermittelt werden, um zu veranschaulichen, dass in allen Stadien eine angemessene Kontrolle zur Gewährleistung einer gleichmäßigen Wirksamkeit des Arzneimittels von Charge zu Charge aufrechterhalten wird der Produktion. Angesichts der zunehmenden Komplexität, Kosten und Regulierung von Pharma-Führungskräften suchen immer mehr von ihnen nach Industrie 4.0-Fertigung als Lösung. Intelligente autonome Fabriken, die mit Daten und maschinellem Lernen verwaltet werden, senken die Herstellungskosten für Arzneimittel und ermöglichen die Anwendung von Korrekturmaßnahmen, die möglicherweise in Echtzeit erforderlich sind, um die Qualität zu verbessern und Kapazitätsengpässe zu verringern. Bain & Company berichtet, dass Führungskräfte in der Pharmaindustrie von Smart Connected Factories eine Gesamteinsparung von 20% oder mehr erwarten, während sie gleichzeitig die Qualität verbessern und die Lieferungen zuverlässiger machen. Insbesondere prognostizieren sie eine Reduzierung der Kosten um 17% aufgrund schlechter Qualität, einen Rückgang der Kosten für die Umwandlung von Rohstoffen in Arzneimittel um 15% und eine Erhöhung der Lieferzuverlässigkeit um 14%.

Regulatorische Änderungen, die Verbreitung von Generika und eine personalisiertere Medizin gefährden die Gewinne der Pharmaindustrie und sind ein starkes Argument für die digitale Fertigung. Kleinere, häufigere Arzneimitteleinführungen erhöhen die Komplexität und die Kosten der Produktion. Das Aufkommen einer personalisierten Medizin mit Medikamenten, die auf einzelne Patienten zugeschnitten sind, bedeutet auch komplexere Prozesse. Und der weit verbreitete Gebrauch von Generika drückt die Preise nach unten. Damit Pharmaunternehmen wettbewerbsfähig bleiben können, ist es entscheidend, dass sie über einen agilen, leistungsstarken Herstellungsprozess verfügen und IIoT und Industrie 4.0 übernehmen.

In-Process-Kontrolle der Viskosität bei der Herstellung von Pharma-APIs

Prozesskontrolle: Überwachung und Kontrolle der Viskosität und Dichte in der Pharmaherstellung

Trotz des erweiterten Prozesswissens und der gemessenen Messtechniken basiert die Kontrolle der Zwischen- und Endqualitätsattribute in der pharmazeutischen Industrie nach wie vor hauptsächlich auf einem festen Rezeptansatz, bei dem die Parameter einmal für eine theoretische stationäre Ausgabe in Kombination mit Akzeptanzstichprobenstrategien optimiert werden. In der Realität tragen das Auftreten von Änderungen der Rohmaterialeigenschaften, des Ausrüstungsstatus in Bezug auf physischen Verschleiß und unterschiedliche Umgebungsbedingungen zu zeitlich unterschiedlichen Störungen bei und erfordern kontinuierliche Korrekturmaßnahmen während der Produktion. Schwankungen des Materialdurchsatzes im Zusammenhang mit der Marktnachfrage können auch als Störung angesehen werden, die ausgeglichen werden muss, um die Produktqualität sicherzustellen. Der traditionelle Fertigungsansatz, bei dem im Allgemeinen eine automatische Regelungsprozesssteuerung in Kombination mit einer manuellen Überwachung angewendet wird, kompensiert solche kritischen Qualitätsattributschwankungen nicht in Echtzeit. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, muss die automatisierte Überwachung des Überwachungsprozesses in den Herstellungsprozess einbezogen werden, um automatisch sicherzustellen, dass kritische Qualitätsmerkmale in Echtzeit konsistent mit den Akzeptanzkriterien übereinstimmen.

Pharmazeutische Typen, die direkt von der Kontrolle des Herstellungsprozesses betroffen sind und bei denen die Viskosität eine entscheidende Rolle spielt, können grob in drei Hauptgruppen unterteilt werden:

  • Pharmazeutische Lösungen:Dies sind homogene Gemische, die keine Sedimentation von Partikeln zeigen. Lösungen bestehen aus einem löslichen Material, das in einer Flüssigkeit / einem Lösungsmittel gelöst ist und klar aussieht. Die Lösungen können weiter unterteilt werden in wässrige Lösungen wie Duschen, Mundwasser und Nasenspülung, nichtwässrige Lösungen wie Elixiere, Spirituosen und Kollodien und süße oder viskose Lösungen wie Hustensaft und Honig.
  • Pharmazeutische Emulsionen:Dies sind zweiphasige Systeme, die aus zwei nicht mischbaren Flüssigkeiten bestehen. Sie sind thermodynamisch instabil und müssen durch Zugabe eines Emulgators stabilisiert werden. Beispiele sind Präparate zur Behandlung von Hauterkrankungen und zur Hautpflege. Ein Vorteil von Emulsionen gegenüber Lösungen besteht darin, dass sie wasserunlösliche Arzneimittel über orale Verabreichungen abgeben können.
  • Pharmazeutische Suspensionen: Dies sind heterogene Gemische, die feste Partikel (> 1000 nm) enthalten, die sich absetzen. Eine gute Suspension muss während der Lagerung stabil sein, sich langsam absetzen und sich beim leichten Schütteln des Behälters leicht wieder dispergieren lassen. Arzneimittel mit sehr geringer Löslichkeit werden üblicherweise als Suspensionen formuliert. Eine Suspension kann die Wirkung eines Arzneimittels verlängern, indem sie einen schnellen Abbau in Gegenwart von Wasser verhindert, die chemische Stabilität bestimmter Arzneimittel (z. B. Penicillin G) verbessert und einen unangenehmen Geschmack eines Arzneimittels maskiert.

Viskositätsanwendungen - Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie

HerausforderungLösungVorteile
Die feuchtigkeitsspendende Wirkung der Augentropfen dauert nur ein paar Sekunden.Analysieren und quantifizieren Sie die Viskositätswerte der Methylcelluloselösung in den Augentropfen bei verschiedenen Temperaturen und simulieren Sie dabei reale Bedingungen (Scherverdünnungseffekte beim Blinzeln der Augen und Körpertemperatur).Simulieren Sie die Konsistenz der Augentropfen, indem Sie die Viskositätswerte bei verschiedenen Schergeschwindigkeiten und Temperaturen bestimmen. Wenn Sie diese Werte kennen, können Sie den Anteil der Methylcelluloselösung in den Augentropfen anpassen.
Der Hustensaft bleibt nicht auf dem Löffel und fließt zu schnell durch den Verdauungstrakt (so dass die Oberfläche des Rachens nicht bedeckt ist).Bestimmen Sie die Einpunktviskosität für schnelle Qualitätsprüfungen oder führen Sie Mehrpunktanalysen bei konstanter Temperatur mit zunehmender Geschwindigkeit durch.Stellen Sie die beruhigende Wirkung und die richtige Viskosität des Hustensafts sicher, indem Sie eine Einpunkt-Viskositätsprüfung durchführen oder das durchfluss- oder temperaturabhängige Verhalten untersuchen. Für eine eingehendere Analyse des Fließverhaltens des Hustensafts kann der mathematische Modell-Scherverdünnungsindex verwendet werden.
Der Mikroemulsion trennt sich in Phasen in Wärme (35 ° C).Analysieren Sie das temperaturabhängige Fließverhalten bei konstanter Geschwindigkeit / Schergeschwindigkeit.Simulieren Sie das Verhalten des Produkts während der Lagerung bei verschiedenen Temperaturen und verbessern Sie die Formel entsprechend.
Klinische Ernährung kann nicht leicht geschluckt werden.Bestimmen Sie die Einpunktviskosität für schnelle Qualitätsprüfungen oder führen Sie Mehrpunktanalysen bei konstanter Temperatur mit zunehmender Geschwindigkeit / Schergeschwindigkeit durch.Durch Analyse der Viskosität bei niedrigen und hohen Schergeschwindigkeiten kann die Viskosität klinischer Nährstoffe in Ruhe und während des Schluckens bestimmt werden. Das Hinzufügen von Verdickungsmitteln zu einer niedrigviskosen Flüssigkeit macht die Flüssigkeit viskoser, was das Schlucken erleichtert.
Es ist nicht möglich zu pumpen und zu quetschen Salben aus der Verpackung. Während der Anwendung auf Zielkörperbereiche wird keine gute Ausbreitungsfähigkeit gegeben.Bestimmen Sie die Einpunktviskosität für schnelle Qualitätsprüfungen oder führen Sie Mehrpunktanalysen bei konstanter Temperatur mit zunehmender Geschwindigkeit / Schergeschwindigkeit durch.Stellen Sie die perfekte Pumpbarkeit und Verteilbarkeit von Salben sicher, indem Sie eine Einpunkt-Viskositätsprüfung durchführen oder das Fließverhalten und die Streckgrenze untersuchen.

Warum ist das Viskositätsmanagement in der pharmazeutischen Produktion so wichtig?

Die allgemeinen und wesentlichen Faktoren, die das Viskositätsmanagement für die pharmazeutische Produktion wichtig machen, sind:

  1. Produktqualität: Arzneimittel müssen den Spezifikationen des fertigen Produkts und den entsprechenden Vergleichsanforderungen entsprechen, und dies kann durch eine Qualitätskontrolle der Viskosität sichergestellt werden.
  2. Kosten: Produktion mit falscher Viskosität schadet mehr als nur der Qualität. Ein schlechtes Viskositätsmanagement erhöht den Einsatz von Pigmenten und Lösungsmitteln und wirkt sich auf die Gewinnmargen aus.
  3. Abfall: Aufgrund schlechter Qualität zurückgewiesene Materialien können mit einem geeigneten Viskositätsmanagement reduziert werden.
  4. Effizienz: Durch den Wegfall der manuellen Viskositätsregelung bleibt dem Bediener mehr Zeit und er kann sich auf andere Aufgaben konzentrieren.
  5. Umwelt: Eine Verringerung des Einsatzes von Pigmenten und Lösungsmitteln ist gut für die Umwelt.
  6. Kundenbindung: Vielleicht in größerem Maße als in anderen Branchen erfordert die pharmazeutische Produktion die höchste Qualitätskontrolle. Die korrekte Zusammensetzung und die genau kontrollierte Qualität sind in Bezug auf Vorschriften und Rückverfolgbarkeitscodes nicht verhandelbar.

Einfache Viskositätsprüfungen mit einem Viskosimeter stellen die korrekte Konsistenz des Endprodukts sicher, um die Erwartungen der Kunden zu erfüllen. Viskositätsmessungen bei verschiedenen Fließbedingungen geben einen Einblick in das Fließverhalten von pharmazeutischen Produkten. Die Fließpunktanalyse hilft dabei, die Kraft herauszufinden, die beispielsweise zum Pumpen, Befüllen und Aufbringen von Arzneimitteln erforderlich ist. Die Viskosität, das Fließverhalten und die Fließgrenze können durch Optimieren der Produktformulierung und Zugabe von Verdickungsmitteln gesteuert werden.

Um eine konsistente Fertigung unter Kontrolle zu gewährleisten, wird die Änderung der Viskosität während des gesamten Prozessstroms in Echtzeit überwacht. Dabei werden Messungen anhand einer Basislinie durchgeführt, anstatt nur absolute Werte zu messen, und Viskositätsanpassungen durch Anpassung der Herstellungsprozesse (Mischen, Mahlen usw. ) und Bestandteile, um die Konsistenz und Genauigkeit der hergestellten Arzneimittel sicherzustellen.

Herausforderungen beim Prozess

Bestehende Laborviskosimeter sind in Prozessumgebungen von geringem Wert, da die Viskosität direkt von Temperatur, Schergeschwindigkeit und anderen Variablen beeinflusst wird, die sich offline stark von denen unterscheiden, die sie inline sind. Traditionell haben Bediener die Viskosität von Arzneimittelformulierungen unter Verwendung eines Labordrehviskosimeters oder von Rheometern gemessen. Das Verfahren ist chaotisch und zeitaufwändig. Meistens ist die Charge bereits fertig, bevor die Ergebnisse aus dem Labor eintreffen, was die Chancen oder Korrekturen verringert. Aktuelle Methoden zur Viskositätsmessung führen zu einer inkonsistenten Herstellung und zur Verschwendung von Chargen, wenn diese mithilfe einer Inline-Echtzeitüberwachung hätten korrigiert werden können. Darüber hinaus erfordert die Umstellung auf kontinuierliche Fertigung eine Inline-Echtzeit-Prozessüberwachung der Formulierungsviskosität, um sicherzustellen, dass der Prozess innerhalb der Grenzen liegt.

Schwingungsinstrumente werden zur Inline-Echtzeitüberwachung der Viskosität verwendet, sind jedoch in der Regel extrem sperrig, reagieren langsam, sind leicht von externen Schwingungen betroffen, erfordern umfangreiche Wartung und Kalibrierungen.

Rheonics Lösungen

Rheonics bietet das branchenweit beste Inline-Viskosimeter auf Basis eines ausgeglichenen Torsionsresonators zur Prozesssteuerung und -optimierung in den Prozessen der Pharmaindustrie:

  1. In-line Viskosität Messungen: Rheonics SRV ist ein Inline-Viskositätsmessgerät mit großem Messbereich und eingebauter Flüssigkeitstemperaturmessung. Es kann Viskositätsänderungen in jedem Prozessstrom in Echtzeit erfassen.
  2. In-line Viskosität und Dichte Messungen: Rheonics SRD ist ein Inline-Instrument zur gleichzeitigen Messung von Dichte und Viskosität mit eingebauter Flüssigkeitstemperaturmessung. Wenn die Dichtemessung für Ihren Betrieb wichtig ist, ist der SRD der beste Sensor, um Ihren Anforderungen gerecht zu werden. Er bietet ähnliche Funktionalität wie der SRV sowie genaue Dichtemessungen.

Die automatisierte Inline-Viskositätsmessung durch SRV oder eine SRD eliminiert die Unterschiede bei der Probenahme und den Labortechniken, die für die Viskositätsmessung mit den herkömmlichen Methoden verwendet werden. Der Sensor befindet sich in einer Linie, so dass er kontinuierlich die Viskosität der Prozessflüssigkeit (und die Dichte bei SRD) misst. Die Herstellungskonsistenz wird durch die Automatisierung des Dosiersystems, der Mischer oder Pumpen durch eine Steuerung unter Verwendung kontinuierlicher Echtzeitviskositätsmessungen erreicht. Durch die Verwendung eines SRV in einer Pharma-Fertigungslinie wird die Produktkonsistenz verbessert, wodurch Produktivität, Gewinnmargen und Umweltziele verbessert werden. Sowohl der SRV als auch der SRD haben einen kompakten Formfaktor für eine einfache OEM- und Nachrüstinstallation. Sie erfordern keine Wartung oder Neukonfiguration. Beide Sensoren bieten genaue, wiederholbare Ergebnisse, unabhängig davon, wie oder wo sie montiert sind, ohne dass spezielle Kammern, Gummidichtungen oder mechanischer Schutz erforderlich sind. SRV und SRD sind mit Asceptic-Prozessverbindungen wie GEA Varinline und anderen erhältlich. SRV und SRD verwenden keine Verbrauchsmaterialien und sind extrem einfach zu bedienen.

Die meisten Pharmaunternehmen haben digitale Fertigungswerkzeuge langsam eingeführt und befürchten, dass ihre Systeme, Daten und Mitarbeiter nicht bereit waren. Rheonics-Lösungen wurden entwickelt, um die wichtigsten Herausforderungen zu bewältigen, denen sich Betreiber in der Pharmaindustrie gegenübersehen, und um eine reibungslose Integration der industriellen Lösungen von Rheonics in Ihre Prozesse zu ermöglichen.

Sobald die Fertigungsumgebung eingerichtet und die Prozessfenster an den richtigen Zweck angepasst sind, ist normalerweise nur ein geringer Aufwand erforderlich, um die Integrität des Fertigungsprozesses aufrechtzuerhalten und die Parameter mit Rheonics-Viskositätskontrollsystemen genau zu kontrollieren.

Rheonics 'Vorteil

Hygienisches Design

Rheonics SRV und SRD sind neben kundenspezifischen Prozessanschlüssen auch in Tri-Clamp- und DIN 11851-Anschlüssen erhältlich.

SRV - DIN 11851 - Inline-Prozessviskositätssensor für hygienisch-medizinisch-pharmazeutische Schokoladenteig-Lebensmittelmischanwendungen SRV - DIN 11851
SRV - Triclamp - Inline-Prozessviskositätssensor für Druck-, Beschichtungs-, Lebensmittel-, Misch- und Mahlanwendungen SRV - Triclamp

Kompakter Formfaktor, keine beweglichen Teile und wartungsfrei

SRV und SRD von Rheonics haben einen sehr kleinen Formfaktor für eine einfache OEM- und Nachrüstinstallation. Sie ermöglichen eine einfache Integration in jeden Prozessstrom. Sie sind leicht zu reinigen und erfordern keine Wartung oder Neukonfiguration. Sie haben einen geringen Platzbedarf, der die Inline-Installation in Tintenlinien ermöglicht, wodurch zusätzlicher Platz- oder Adapterbedarf auf den Prozesslinien vermieden wird. Beide Sensoren sind mit hygienischen und asceptischen Prozessanschlüssen erhältlich.

SRV - DIN 11851 Abmessungen SRV - DIN 11851 Abmessungen
SRV - Triclamp Abmessungen SRV - Triclamp Abmessungen

Hohe Stabilität und unempfindlich gegen Einbaubedingungen: Beliebige Konfiguration möglich

Rheonics SRV und SRD verwenden einen einzigartigen patentierten Koaxialresonator, bei dem sich zwei Enden der Sensoren in entgegengesetzte Richtungen drehen, wodurch Reaktionsmomente bei ihrer Montage aufgehoben werden und sie somit völlig unempfindlich gegenüber Montagebedingungen und Prozessflussraten sind. Diese Sensoren können eine regelmäßige Verlagerung problemlos bewältigen. Das Sensorelement sitzt direkt in der Flüssigkeit, ohne dass ein spezielles Gehäuse oder ein Schutzkäfig erforderlich ist.

Sofortige genaue Anzeige der Druckbedingungen - Vollständige Systemübersicht und vorausschauende Steuerung

Die Software von Rheonics ist leistungsstark, intuitiv und bequem zu bedienen. Die Echtzeitviskosität kann auf einem Computer überwacht werden. Mehrere Sensoren werden über ein einziges Dashboard verwaltet, das über die gesamte Fabrik verteilt ist. Keine Auswirkung der Druckpulsation durch Pumpen auf den Sensorbetrieb oder die Messgenauigkeit. Keine Auswirkung von Maschinenvibrationen.

 

Einfache Installation und keine Neukonfigurationen / Neukalibrierungen erforderlich

Ersetzen Sie Sensoren, ohne die Elektronik auszutauschen oder neu zu programmieren, und ersetzen Sie Sensor und Elektronik ohne Firmware-Updates oder Änderungen des Kalibrierungskoeffizienten. Einfache Montage. Keine Kammern, O-Ring-Dichtungen oder Dichtungen. Zur Reinigung oder Inspektion leicht zu entfernen. SRV mit asceptischem Flansch und Dreiklemmenanschluss für einfache Montage und Demontage erhältlich.

SRV mit Flansch, DIN 11851-Hygieneanschluss und Tri-Clamp-Anschluss für einfache Montage und Demontage erhältlich.

Erweiterte Analysefunktionen für die vorausschauende Wartung

Mithilfe von Sensordaten zur Identifizierung von Ausfallmustern - welcher Teil einer Maschine fällt aus, welche Art von Ausfall und wann - kann dieses Tool Probleme im Voraus vorhersagen und den Produktionsteams die Möglichkeit geben, Maschinen zu warten, bevor sie ausfallen. Diese Frühwarnung reduziert Produktionsverluste und hilft, teure Reparaturen zu vermeiden. Durch die Optimierung der Wartungshäufigkeit werden auch die Kosten gesenkt. Manager, die das System von Ende zu Ende überprüfen, können Probleme und Leistungslücken schnell erkennen und Daten verwenden, um die Hauptursachen zu identifizieren.

Niedriger Stromverbrauch

24V Gleichstromversorgung mit weniger als 0.1 A Stromaufnahme im Normalbetrieb (weniger als 3W)

Schnelle Reaktionszeit und temperaturkompensierte Viskosität

Ultraschnelle und robuste Elektronik in Kombination mit umfassenden Rechenmodellen machen Rheonics-Geräte zu den schnellsten und genauesten der Branche. SRV und SRD liefern in Echtzeit jede Sekunde genaue Viskositäts- (und Dichtemessungen für SRD) und werden nicht von Schwankungen der Durchflussrate beeinflusst!

Breite Einsatzmöglichkeiten

Die Instrumente von Rheonics sind für Messungen unter schwierigsten Bedingungen ausgelegt. SRV hat das breiteste Einsatzspektrum auf dem Markt für Inline-Prozessviskosimeter:

  • Druckbereich bis 5000 psi und höher
  • Temperaturbereich von -40 bis 300 ° C
  • Viskositätsbereich: 0.5 cP bis 50,000 + cP

SRD: Einzelinstrument, dreifache Funktion - Viskosität, Temperatur und Dichte

Rheonics SRD ist ein einzigartiges Produkt, das drei verschiedene Instrumente für Viskositäts-, Dichte- und Temperaturmessungen ersetzt. Es beseitigt die Schwierigkeit, drei verschiedene Instrumente gleichzeitig zu lokalisieren, und liefert äußerst genaue und wiederholbare Messungen unter härtesten Bedingungen.

Erreichen Sie die richtige Produktionsqualität, senken Sie die Kosten und steigern Sie die Produktivität

Integrieren Sie ein SRV / SRD in die Prozesslinie und stellen Sie die Konsistenz während des gesamten Herstellungsprozesses sicher. SRV (und SRD) überwacht und steuert ständig die Viskosität (und Dichte bei SRD) und verhindert die übermäßige Verwendung teurer Pigmente und Lösungsmittel. Optimieren Sie den Produktionsprozess mit einem SRV und erleben Sie niedrigere Ausschussraten, weniger Abfall, weniger Kundenbeschwerden, weniger Maschinenstillstände und verbessern Sie die Materialkosteneinsparungen. Und am Ende trägt es zu einem besseren Endergebnis und einer besseren Umwelt bei!

An Ort und Stelle reinigen (KVP)

SRV (und SRD) überwacht die Reinigung der Prozesslinien durch Überwachung der Viskosität (und Dichte) des Lösungsmittels während der Reinigungsphase. Kleine Rückstände werden vom Sensor erkannt, sodass der Bediener entscheiden kann, wann die Leitung für diesen Zweck sauber ist. Alternativ liefert SRV (und SRD) Informationen an das automatisierte Reinigungssystem, um eine vollständige und wiederholbare Reinigung zwischen den Läufen sicherzustellen und somit die vollständige Einhaltung der Hygienestandards der Arzneimittelherstellungsanlagen sicherzustellen.

Überlegenes Sensordesign und Technologie

Anspruchsvolle, patentierte Elektronik der 3. Generation treibt diese Sensoren an und bewertet ihre Reaktion. SRV und SRD sind mit Prozessanschlüssen der Pharmaindustrie wie asceptic GEA Varinline und Hygienic Tri-Clamp erhältlich, mit denen der Bediener einen vorhandenen Temperatursensor in seiner Prozesslinie durch SRV / SRD ersetzen kann, der neben einer genauen Messung auch wertvolle und umsetzbare Informationen zu Prozessflüssigkeiten wie die Viskosität liefert Temperatur mit einem eingebauten Pt1000 (DIN EN 60751 Klasse AA, A, B erhältlich).

Umweltfreundlich

Reduzieren Sie den Einsatz von flüchtigen organischen Verbindungen (VOC) in Ihrem Prozess und reduzieren Sie den Energiebedarf für die Rückgewinnung oder die Entsorgungskosten. Intelligent fertigen und dabei Kosten sparen, hohe Qualität gewährleisten und die Umwelt schonen.

Elektronik, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist

Die Sensorelektronik ist sowohl in einem explosionsgeschützten Messumformergehäuse als auch in einer Hutschienenmontage mit kleinem Formfaktor erhältlich und ermöglicht eine einfache Integration in Prozessrohrleitungen und in den inneren Geräteschränken von Maschinen.

 

Einfache Integration

Mehrere in der Sensorelektronik implementierte analoge und digitale Kommunikationsmethoden machen den Anschluss an industrielle SPS- und Steuerungssysteme einfach und unkompliziert.

 

ATEX & IECEx Compliance

Rheonics bietet eigensichere Sensoren an, die von ATEX und IECEx für den Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen zertifiziert sind. Diese Sensoren erfüllen die grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen in Bezug auf die Konstruktion und den Bau von Geräten und Schutzsystemen, die für den Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen vorgesehen sind.

Die eigensicheren und explosionsgeschützten Zertifizierungen von Rheonics ermöglichen auch die Anpassung eines vorhandenen Sensors, sodass unsere Kunden Zeit und Kosten sparen können, die mit der Identifizierung und Prüfung einer Alternative verbunden sind. Benutzerdefinierte Sensoren können für Anwendungen bereitgestellt werden, für die eine Einheit bis zu Tausenden von Einheiten erforderlich sind. mit Vorlaufzeiten von Wochen gegenüber Monaten.

Rheonics SRV & SRD sind sowohl ATEX als auch IECEx zertifiziert.

ATEX (2014 / 34 / EU) zertifiziert

Die ATEX-zertifizierten eigensicheren Sensoren von Rheonics entsprechen der ATEX-Richtlinie 2014/34 / EU und sind für die innere Sicherheit nach Ex ia zertifiziert. Die ATEX-Richtlinie legt Mindest- und Grundanforderungen in Bezug auf Gesundheit und Sicherheit zum Schutz von Arbeitnehmern fest, die in gefährlichen Atmosphären beschäftigt sind.

Die ATEX-zertifizierten Sensoren von Rheonics sind für den Einsatz in Europa und international anerkannt. Alle ATEX-zertifizierten Teile sind mit „CE“ gekennzeichnet, um die Konformität anzuzeigen.

IECEx-zertifiziert

Die eigensicheren Sensoren von Rheonics sind von IECEx, der International Electrotechnical Commission, für die Zertifizierung nach Standards für Geräte zur Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen zertifiziert.

Dies ist eine internationale Zertifizierung, die die Einhaltung der Sicherheitsbestimmungen für den Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen gewährleistet. Rheonics-Sensoren sind für die Eigensicherheit nach Ex i zertifiziert.

Implementierung

Installieren Sie den Sensor direkt in Ihrem Prozessstrom, um Viskositäts- und Dichtemessungen in Echtzeit durchzuführen. Es ist keine Bypass-Leitung erforderlich: Der Sensor kann in die Leitung eingetaucht werden. Durchflussrate und Vibrationen beeinträchtigen die Messstabilität und -genauigkeit nicht. Optimieren Sie die Beschichtungsleistung durch wiederholte, aufeinanderfolgende und konsistente Tests der Flüssigkeit.

Rheonics Instrumentenauswahl

Rheonics entwickelt, fertigt und vertreibt innovative Systeme zur Flüssigkeitsmessung und -überwachung. In der Schweiz gefertigte Präzisionsviskosimeter und Dichtemessgeräte von Rheonics zeichnen sich durch die von der Anwendung geforderte Empfindlichkeit und Zuverlässigkeit aus, die erforderlich sind, um in rauen Betriebsumgebungen zu bestehen. Stabile Ergebnisse - auch unter ungünstigen Strömungsbedingungen. Keine Auswirkung von Druckabfall oder Durchfluss. Es ist gleichermaßen gut für Qualitätskontrollmessungen im Labor geeignet. Es müssen keine Komponenten oder Parameter geändert werden, um über den gesamten Bereich zu messen.

Vorgeschlagene Produkte für die Anwendung

  • Breiter Viskositätsbereich - Überwachen Sie den gesamten Prozess
  • Wiederholbare Messungen in Newtonschen und Nicht-Newtonschen Flüssigkeiten, einphasigen und mehrphasigen Flüssigkeiten
  • Alle 316L-medienberührten Teile aus Edelstahl sind hermetisch abgedichtet
  • Eingebauter Sensor zur Messung der Temperatur der Flüssigkeit
  • Kompakter Formfaktor für den einfachen Einbau in bestehende Prozesslinien
  • Einfach zu reinigen, keine Wartung oder Neukonfiguration erforderlich
  • Einzelnes Instrument zur Messung von Prozessdichte, Viskosität und Temperatur
  • Wiederholbare Messungen in newtonschen und nicht-newtonschen Flüssigkeiten, einphasigen und mehrphasigen Flüssigkeiten
  • Ganzmetallkonstruktion (316L Edelstahl)
  • Eingebauter Sensor zur Messung der Temperatur der Flüssigkeit
  • Kompakter Formfaktor für den einfachen Einbau in bestehende Rohre
  • Einfach zu reinigen, keine Wartung oder Neukonfiguration erforderlich
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